海南博鳌乐城先行区特许药械追溯管理平台项目



2018 年,国务院赋予海南省政府在博鳌乐城先行区使用临床急需进口药械(以下简称特许药械)的审批权。截至20207 20 日,先行区特许药械使用已突破100个品种,近2000/个产品,用于近500名患者。为切实加强先行区特许药械安全监管,解决多头管理衔接不畅问题和完善综合协调服务机制,海南省药监局联合乐城管理局、省卫健委、海口海关、东软集团股份有限公司,利用区块链、物联网、三维GIS+BIM等新一代信息化技术构建以公众需求为导向、数据共享为基础、业务协同为重点、统一便捷为标准、实时监查为必要的特许药械追溯管理平台。将多机构线下“串联式”特许药械审批流程优化为线上“不见面”极简审批,患者审批等待时间从建设前平均27天缩短到7日之内。赋能乐城智慧监管,优化政务服务与营商环境,为乐城先行区“管得住、放得开”提供切实抓手,实现特许药械从申请、审批、采购、通关、运输、储藏到使用的全过程可监控,保证特许药械来源可追溯、去向可查证、责任可追究,信息不可篡改。实现多个部门联合共治、协同监管,确保特许药械不会非法流弊,为进一步落实现行政策,先行先试提供有力支撑,为患者安全用药用械带来安全保障。

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