“两品一械”监管及产业发展蓝皮书(2024)

发布日期:2025-05-07 14:03:18 来源:国家药品监督管理局信息中心

系统性整合药品、医疗器械、化妆品全链条监管与产业数据的综合性报告

展现“两品一械”领域的政策实践、创新突破和未来趋势“全景图”

科学监管、产业高质量发展的“助力器”政企协同的“桥梁”


《“两品一械”监管及产业发展蓝皮书》从监管端和市场端两个维度,总结分析“两品一械”在监管测和产业测运行的状况。重点分析“两品一械”监管情况。通过行政受理、注册获批数据,研究相关生产经营企业情况,梳理境内、外产品抽检、不良反应监测处理数据变化趋势,及“两品一械”不良反应监测和处置情况。旨在通过对监管情况进行系统性评估,呈现我国“两品一械”的监管发展进程,为监管体系的优化提供参考依据。重点分析“两品一械”产业运行情况。从产品市场营收、利润规模、品类结构、主要品种产量、相关上市企业经营等情况,梳理摸排产业数据,绘画出产业发展全景图,助力全面掌握了解产业发展动态。