日前，安徽省药监局下发通知，在全省范围内启用安徽省药品智慧监管平台。此举标志着我省药品监管信息化建设步入全新发展阶段。

2018年以来，省局全面落实省委、省政府、国家药监局信息化决策部署，坚持以信息化引领药品监管现代化，将信息化建设摆在更加突出的位置，积极创新监管方式，推动监管业务与信息技术深度融合，突出抓好系统整合共享、关键业务应用和数据治理等工作，持续推进药品智慧监管向纵深发展。

一是深度整合系统

统筹谋划全省药品监管信息化工作，合理划分药品监管业务边界和数据边界，采取功能替代、迭代重构、清理“僵尸”系统等措施，对分散独立的业务系统进行深度整合，构建互联互通、业务协同、信息共享的“大系统”。实施“大系统”二次整合，通过统一用户管理、统一登录入口、统一身份认证、统一数据字典，构建安徽省药品智慧监管平台，为全省药品监管工作提供强有力的信息化支撑。

二是推行全程网办

创新审批方式，运用信息化手段再造药械化审批流程，进一步优化审批服务。迭代建设安徽省药品许可备案系统，支撑全省药械化政务服务事项“一网通办”“全程网办”。省级政务服务事项率先取消纸质申报材料，企业申报、审批办理、技术审评、结果反馈全程在线完成、全程电子化，企业足不出户即可办成事，真正做到办事“零跑退”。探索推动自动审批，药品生产企业法定代表人变更、药品生产企业名称变更等事项采用计算机代替人工审批，基本实现“秒批秒办”，审批服务水平大幅提升。

三是推广移动执法

运用移动互联网、GPS定位、电子签名等技术，开发应用移动执法APP。全省药械化监管人员利用APP开展现场监督检查，手写签名确认检查结果，实时上传监督检查数据，及时共享检查信息。移动执法改变了填写纸质检查表的传统低效做法，实现了监管执法由纸质向数字化的转变，极大地提高了监管效能。2017年上线至今，我省药品监管移动执法系统接入移动终端设备超过1.1万台，活动用户数超过6000人。

四是实行线上备案

药品和医用耗材采购“两票制”备案是深化医药卫生体制改革的有力举措，对压缩药品流通中间环节、降低虚高药价、打击“挂靠”“走票”等药品购销违法违规行为发挥了积极作用。2020年新冠肺炎疫情发生后，省局率先在全国上线运行药品和医用耗材采购“两票制”网上备案系统，解决了全国范围内药品国内总代理、进口医用耗材国内总代理等药械经营企业无法进行“两票制”现场备案的难题，在保障疫情防控药械正常供应的同时，降低了企业因“两票制”备案频繁往返两地增加的成本，减轻了企业负担，提高了备案效率，赢得企业广泛赞许。

五是实施购药登记

创新“一退两抗”药品零售登记方式，联合省数据资源局开发建设安徽省药品零售登记与动态监测系统。以药品监管数据和“安康码”实名信息共享为支撑，及时、准确、高效地记录“一退两抗”药品零售数据。系统提供药品零售登记、信息查询、分类统计、跟踪回访以及风险分析等功能，为发挥零售药店“监测哨点”预警作用、加强药品零售监管、服务全省疫情防控提供了信息化支撑。系统上线不到10天，“一退两抗”药品零售登记数据就超过了10万条。

六是加强数据治理

统一建设药品监管数据中心，归集全省药械化许可备案、产品注册、监督检查、行政处罚、风险分级、监督抽检、从业人员、不良反应、投诉举报等数据，汇聚形成药品监管大数据，构建完整的企业监管档案。开展药械化许可备案、监督检查、监督抽检、行政处罚等数据统计分析，为各级药品监管人员提供参考。加强数据交换共享，促进内部系统数据共享和业务协同，实现跨层级、跨部门、跨区域数据自动交换共享。依托政府网站开放药械化监管数据，为相关企业和社会公众提供更加便捷、高效、精确的数据查询服务。