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西藏自治区药监局探索以数字监管赋能藏药产业高质量发展

发布日期:2025-07-30 09:56:46 来源:西藏自治区药监局供稿

藏医药学是我国传统医药宝库的重要组成部分,加快藏药产业现代化进程,是贯彻党的二十大关于“传承发展中医药事业”战略部署的具体举措。西藏自治区药监局积极响应国家药监局智慧监管的工作要求,探索以数字监管赋能藏药产业高质量发展,全力打造具有藏药产业特色的西藏药品数智监管平台,构建全链条智慧化监管体系。

政务服务数智化,实现藏药业务“一网通办”

持续深化政务服务再造办事流程,深度对接自治区政务服务网,药品监管领域行政审批事项实现“一网通办、全程网办”。目前,办理药品事项2833件,医疗器械事项1886件、藏医医疗机构藏药制剂备案4442件、区内医疗机构藏药制剂调剂使用审批350件,行政审批效率大幅提升,企业办事成本显著降低,有效优化了藏药产业营商环境。

资源整合数智化,筑牢藏药传承创新数据基石

收集、挖掘并整合藏医药文化、藏药材资源、藏药方剂及产业数据,构建“中国藏药资源库”,实现藏药资源的数字化、结构化、可视化管理。目前,已完成1584种藏药材、1708首方剂的数字化入库,支持图文、音视频、3D模型等多维展示,面向企业、科研机构及公众提供权威知识服务。中国藏药资源库已成为支撑藏药科研创新、产品研发和监管审批的核心数据,有力推动了藏药传统知识向标准化数据的转化,为产业高质量发展奠定了坚实基础。

人才管理数智化,支撑藏药专业队伍规范发展

认真落实《西藏自治区药品管理条例》关于推进藏药执业药师队伍建设的要求,联合相关部门出台《西藏自治区藏药执业药师职业资格制度规定(试行)》及配套考试办法,构建完善的制度体系。实现对藏药执业药师注册审批、在岗履职监测、继续教育的全流程智能管理。通过实时采集行为数据并精准预警异常情况,显著提升了药师管理的专业化、规范化水平。20254月,首批8名藏药执业药师通过认证取得职业资格证书,标志着西藏藏药专业人才资格认证体系成功建立,专业队伍建设取得历史性突破。

监管模式数智化,突破高原远程监管瓶颈

通过接入藏药生产企业关键点位视频监控与传感器数据,实现对生产车间、储运环境、核心工艺环节的远程实时监控。积极推进与试点企业的系统对接,监管人员可在线调阅生产记录、实时巡查现场画面,并支持远程互动式检查。该模式能够有效破解西藏“地域广阔、监管力量难以全面覆盖现场”的难题,构建全天候、多维度的非现场智慧监管保障体系,大幅提升监管效能和企业合规便利性。

档案管理数智化,驱动监管精准化效能跃升

建立了“一企一档”“一品一档”标准化管理体系,归集藏药生产企业17家、藏医器械生产企业2家、医疗机构制剂室11个、中药制剂品种162个,藏医器械品种5个,收载国家及地方标准藏药材(饮片)389个。依托详实的档案数据,平台开展动态信用评价与风险分级分类管理,推动监管模式由粗放分层向精准靶向转型。“两个档案”为市场主体和产品精准画像,是实施差异化、智能化监管的核心依据,显著提升了监管的主动性、预见性和响应速度。