为解决传统药品监管力量不足、技术支撑薄弱、风险预警不及时等问题，更好保障公众用药安全，成都市高新区在四川省率先建设“智慧药安”监管系统，赋能监管部门开展药品经营和使用环节质量安全监管。

系统特色

第一，实现分级监管，科学配置监管资源。在四川省率先制定药品医疗器械质量安全等级评定管理办法，在全区5235家监管对象中，梳理出1501家风险较高的经营企业实施等级评定和分级监管。对CD级企业（占比12.4%）加大监管力度，对其他企业有需必应、无事不扰，最大程度减轻企业受检负担。

第二，实现数据赋能，助推监管提质增效。打通成都市、高新区两级业务系统，实现许可数据共治共享，提升市、区协同监管能力；畅通区、街道数据通道，实现监管任务可视化和追踪管理；规范涉企检查流程、内容及标准，提升基层监管效能。

第三，实现远程监管，及时管控行业风险。推行非接触监管，通过物联网测温设备实时监测疫苗储存温度，推送超温预警至企业，督导企业自行整改，对反复整改不到位的，启动局、所协同监管。打通市级780个、区级87个药店ERP系统，实现解热、抗病毒等104种药物销售和库存监测，针对连续两周销售同比增幅超过20%的，系统自动推送预警，助力传染病监测。

系统成效

四川省成都市高新区依托“智慧药安”系统，实现了监管效能与企业服务的双提升。一是监管提质，精准高效。截至2025年9月28日，系统累计使用59.4万人次，汇聚数据2.24亿条，完成药械化监管18379家次。智能监测发出药品储存超温预警120家次，实现风险精准干预，推动监管模式向事前预警、事中防控转型。二是服务优化，降本增效。企业通过系统完成在线培训6万余家次，线上提交整改报告3275家次，便捷办理网络销售备案395家次，切实减轻企业负担，提升合规效率。