风险预警赋能精准监管：聚焦企业、产品、关键人员和违法违规行为四大类，构建80多个药械妆生产经营监管风险动态监测模型。通过数据识别风险、研判风险等级，在信用档案中亮起红橙蓝三色灯提醒。建立风险预警“单灯”处置机制，以数据中心为脑、业务规则为核、风险预警灯为神经信号，驱动业务系统建立闭环处置循环体系。

AI辅助赋能审评跑出加速度：建成人工智能辅助第二类医疗器械注册审评系统，搭建智能审评规则和指导原则知识库，梳理电子内窥镜、血管导丝等两个特定品种100多个智能审评点，建设智能辅助审评智能体集群，实现对系统申报资料和规则进行智能预审和自动生成AI审评参考意见。支持审评和注册核查报告辅助生成，报告编制用时缩短50%。

药品移动监管赋能规范涉企检查：集成地图定位、电子签章、智能条款查询匹配等功能，监管人员通过移动终端即可完成现场检查、证据采集和文书送达。结合企业信用评级和产品体系风险等级的结果数据，辅助生成年度监管计划，缩减非必要检查频次。此外，上海市药监局建立联合检查机制，联动市场监管、卫生健康、医保等部门通过扫码实施协同检查、数据共享互认，大幅减少重复检查。

涉网流通监测赋能新业态监管：应用六个RPA机器人24小时持续扫描网络交易平台，实现涉网流通实时监测、线索核查、电子取证、智能分析、违法行为判定等，并通过智能比对数据，深挖违法违规线索。

AI+现场监管赋能GMP检查新质效：通过数据关联分析、智能推理、知识图谱等AI技术，自动采集企业关键环节的历史数据，自动抓取违规行为视频并进行智能提示。有效解决人工检查广度有限、深度不足、信息分散及视频检查耗时耗力等问题。

下一步，上海市药监局将以试验区项目建设成果为新起点，进一步加快监管数智化转型脚步，为打造更加智能、高效、协同的药品监管体系、切实守护人民群众用药安全、推动药品监管和产业现代化发展贡献“上海智慧”。