2023年,当国家药监局信息中心“领航行动”的号角吹响时,中心药品应用处的都艳茹或许没有想到,未来三年她将完成一场从深耕药品监管基础业务到探路中药智慧监管体系构建的深刻跨越。

始于担当:让药品数据从“治理”到“智用”
都艳茹的领航之路,始于药品监管的“数据根基”——药品品种档案。面对档案数据存在的缺失、不规范等问题,她牵头开展系统化治理,编制数据集规范与治理方案,更新上万个品种的关键信息,为药品全生命周期数字化管理夯实了基础。但她的眼光并未停留在“管好数据”上,而是进一步思考如何“用好数据”。通过研究药品品种档案在集中采购中选品种监测、药品审评审批等核心场景的应用,她编制出清晰的操作指南,推动数据与业务深度融合,让静态的数据真正成为一线监管人员的“智慧助手”。

成于攻坚:在“全新赛道”绘制智慧蓝图
2025年,一项更具挑战的重大课题落在她的肩上——“中药注射剂生产过程智慧监管关键技术研究”。面对中药生产流程复杂、监管数字化基础薄弱的现状,都艳茹坦言这是“典型的‘摸着石头过河’”。这不仅是一项技术课题,更考验着课题负责人从零起步的开拓能力。
她与团队确立了“问题导向—框架设计—关键技术突破”的路径,将办公室“搬”到了生产一线和监管现场。密集的实地调研让她快速从“不了解”到精准把握行业痛点。基于此,她牵头绘制了中药注射剂生产过程智慧监管系统建设框架,为省级监管提供了“施工总图”;还带领团队编制了《中药注射剂生产检验电子化记录技术指南(草案)》,为企业明晰了转型路径;更创新构建了三层数据采集体系与三大风险预警模型,为这一高风险品种装上了“过程监测”与“风险预警”的智慧之眼。参与的“药品生产数字化监管技术体系研究与应用”项目荣获第二十届中国药学会科学技术奖二等奖,并在多省落地应用,推动监管模式从事后处置向事前预警、事中管控转变。

臻于传承:从“业务骨干”到“领航人才”的进阶
三年的锤炼,让她完成了从课题成员到骨干,再到独当一面的课题负责人的“三级跳”。她认为“领航人才”具有三重身份:破解监管与产业痛点的“担当者”、勇于探索从0到1的“创新者”、以及甘为人梯的“传承者”。
坚信“知识复利”的力量,她在团队中推动经验共享,将个人智慧转化为团队资产。对于部门新同事,她倾囊相授,通过“参与式”带教在实战中培养新人,生动践行着“一人领航、众人跟跑、整体跃升”的团队成长理念。

寄语未来:调研是成事之基
回顾领航征程,都艳茹最想与青年同仁分享的心得质朴而深刻:“调查研究是谋事之基、成事之道。” 她认为,唯有双脚沾满泥土、深入一线的调研,才能让信息化创新蓝图扎根于药品监管与产业发展实际,研究成果才能真正转化为守护人民用药安全、助推医药产业高质量发展的坚实力量。
从筑牢药品数据根基的“治理者”,到为中药传承创新领域擘画智慧蓝图的“设计师”,都艳茹的三年,是个人成长与智慧监管战略同频共振的缩影。她的故事证明,在药品监管现代化的征程中,真正的领航者,正是那些敢于闯入“陌生疆域”、善于构建体系化方案、乐于托举团队成长的奋斗者。他们的每一步,都在为不断深化药品监管信息化建设写下生动注脚。(孙乔)