为深入贯彻落实国家关于药品监管数字化转型与智慧监管的战略部署，全面赋能药品安全治理能力现代化，近日，广西壮族自治区药品监督管理局（以下简称广西药监局）正式发布并全面启用“广西药品智慧监管平台3.0”（以下简称平台），标志着广西药品监管信息化建设实现了从“功能信息化”到“智能一体化”的跨越式升级，旨在构建覆盖药品、医疗器械、化妆品全生命周期的数字化监管新体系，为筑牢药品安全底线、服务产业高质量发展提供核心引擎。

把握战略契机，将智慧监管作为提升治理能力的“头号工程”

当前，以人工智能、大数据驱动的新质生产力正深刻改变各行业生态，对监管的精准性、实时性与协同性提出了更高要求。推进智慧监管，不仅是技术手段的迭代，更是监管理念、模式与体系的全方位变革，是落实“强化高效能监管、保障高水平安全、促进高质量发展”有机统一的战略支撑。广西药监局深刻把握这一趋势，将智慧监管提升项目作为2025年度“头号工程”，旨在以信息化引领药品监管现代化，构建数据驱动、人机协同的治理新体系，切实增强应对复杂风险、提升治理能力的内在动力。

突出“智能一体”，打造全周期数字监管核心架构把握战略

平台以坚实的数据基座与融合的业务中台为支撑，其核心设计可概括为一个大脑、两大体系、三大智能场景，实现了监管要素、流程与能力的系统性重构：

一个智慧大脑。通过建成全区药品安全“智能驾驶舱”，实现对“两品一械”全链条数据的实时汇聚、动态监测与可视化分析，助力监管决策从经验判断向数据驱动转变，实现风险“一屏统览”、指挥“一键直达”。

两大核心体系。一是一体化工作平台。深度融合审评审批、监督检查、执法办案、抽样检验、风险预警等核心业务，推动跨层级、跨区域、跨业务协同，实现监管流程标准化、闭环化。二是药品安全档案（信用档案|品种档案）。依托数据汇集融合与大数据应用，构建覆盖企业、产品、人员的全景化、动态化信用档案，为实施差异化、精准化监管以及科学配置监管资源提供核心数据支撑，推动以信用为基础的分级分类监管工作。

三大智能场景。包括智能审评辅助（显著提升审评效率与一致性）、监管智能问答与检索（7×24小时知识服务）、医疗器械经营智能监管（检查报告智能生成），体现“人工智能+”在监管中的深度融合与应用突破。

强化实战应用与安全根基，确保平台效用最大化

平台的生命力在于应用。为确保平台“建得好、用得好、管得好”，广西药监局同步开展覆盖全系统的动员与实操培训会，推动监管人员从“适应使用”向“深度应用”转变。同时强调必须将网络安全和数据安全置于首位，健全管理制度，规范数据采集、使用与共享流程，确保平台在安全可靠的轨道上运行，真正成为“实战管用、基层爱用、群众受用”的现代化监管工具。 

下一步，广西药监局将持续推进平台功能优化与人工智能应用场景拓展，深化数据治理与系统迭代，着力构建精准、高效、协同的智慧监管新格局，加快推动药品网络销售监测、非现场监管、药品安全风险预警等重点场景建设，为保障公众用药安全、服务医药产业高质量发展注入强劲动能。