2024年11月22日，国家药监局网信办组织召开了2024年药品智慧监管创新应用项目建设工作启动会。国家药监局综合司、药品监管司、器械监管司、化妆品监管司、器审中心有关领导和专家，信息中心相关处室负责人，以及项目建设的5个牵头省（区、市）药监局和14个参与省（区、市）药监局有关负责同志参加会议。

会上，信息中心介绍了项目建设的总体安排和协调机制，北京、江苏、浙江、河南、广西5个牵头省（区、市）药监局分别汇报了项目实施方案，各项目指导单位对项目建设提出了意见和建议。

会议指出，国家药监局网信办组织开展药品智慧监管创新应用项目建设工作，旨在通过各个项目的实践探索，为全系统的药品智慧监管工作提供切实可行的经验和成果。本次项目建设聚焦药品安全风险模型、智能化审评审批、化妆品经营安全监管、药品追溯信息风险预警和医疗器械经营监管5个重点方向，是当前监管业务亟需解决的难点和痛点，也是以信息化支撑药品智慧监管现代化的生动体现，更是进一步落实《药品监管网络安全与信息化建设“十四五”规划》《关于加快推进省级药品智慧监管的指导意见》等文件要求的具体实践。

会议强调，国家药监局高度重视药品智慧监管创新应用项目建设，网信办将深度参与并跟踪项目进展与成果，每个项目也确定相关的业务部门作为指导单位。各项目建设单位要进一步加强组织领导，按照既定工作计划和任务分工狠抓落实，确保按时保质完成项目建设工作；要提升项目建设的规范化程度，及时总结经验，注重项目建设方案、配套管理制度、标准规范、技术指南等成果输出，促进制度创新、技术创新和应用创新，共同推动全国一体化智慧监管体系的建设。（李丹丹）