为认真贯彻落实党的二十大、二十届二中全会、二十届三中全会精神和2025年全国两会精神，推动以信息化、数字化、人工智能为引擎的新质生产力，全面赋能药品智慧监管和行业数字化转型升级，9月17日至18日，由国家药品监督管理局信息中心（中国食品药品监管数据中心）主办的“2025药品数智发展大会”在北京召开。北京市人民政府副秘书长杨烁致欢迎辞，国家药品监督管理局党组成员、副局长雷平出席开幕式并讲话。

会议指出，2025年是“十四五”规划收官之年，也是“十五五”规划布局谋篇之年。回顾“十四五”，国家药监局始终坚持“以信息化引领药品监管现代化”，持续强化互联网思维与系统观念，重塑治理理念、优化政务流程、完善运行机制，推动药品智慧监管与行业数字化协同发展，取得了一系列标志性成果。一是智慧监管成效显著，监管体系持续完善。“十四五”期间，有力推动药品监管网信规划落地生效，以高标准、高质量扎实推进各项任务实施。二是监管能力全面升级，数字赋能成效凸显。打造出“实战管用、基层爱用、群众受用”的数字化监管平台，监管精准度与响应速度大幅提升。三是数据要素持续激活，共享应用持续深化。国家药品监管数据共享平台高效运转，建成药械化品种档案与信用档案，数据价值在监管与服务中充分释放。四是政务服务优化升级，利企便民成果丰硕。围绕“高效办成一件事”，实现企业及群众办事“一端受理、一端出件”，群众获得感与企业满意度显著提升。

会议强调，随着云计算、大数据、人工智能、区块链等前沿技术加速渗透并深度赋能，药品行业正经历一场深刻的数智化转型革命。当前，我们正处于科学谋划“十五五”的关键节点，要锚定药品监管现代化总目标，凝聚系统合力，谋划智慧监管蓝图；要加快数字技术与药品监管、产业发展的深度融合，形成监管效能提升与产业创新发展同频共振、良性互促的高质量发展生态，释放数智动能；要深化各级药监部门、产业界与科研机构的沟通协作，推动新技术与药品监管深度融合，形成药品智慧监管新工具、新方法，加快药品监管现代化进程；要以促进全面深化药品医疗器械监管改革为主线，推动药品智慧监管体系建设迈向更高水平。

本次大会以“数治药安，智启新篇”为主题。会上，发布了药品智慧监管成果和第三批药品智慧监管创新应用项目。国家药监局有关直属单位负责同志、专家分别作了“数智技术赋能药品检查能力提升”“信息技术赋能药物警戒创新发展”“人工智能在药品触网风险防控中的创新探索与应用”“智慧药检行动计划解读—智慧药检2030介绍”“信息化筑牢药品网络销售‘安全防线’” 主题报告。北京市药监局、辽宁省药监局、上海市药监局、江西省药监局、广东省药监局分享了智慧监管典型案例。有关信息技术企业也作了技术经验分享。

除主会外，会议还设置了“人工智能赋能创新药加速上市”“数字化助力全链条药品追溯体系应用”“数智赋能医疗器械全生命周期管理新范式”3个主题分会。国家药监局有关司局、直属单位，部分省级药监局相关负责人及行业专家和企业代表共500余人参会。