2025年9月18日上午，由国家药监局信息中心（中国食品药品监管数据中心）主办的“2025药品数智发展大会——数智赋能医疗器械全生命周期管理新范式分会”在北京成功召开。会议旨在加强行业交流，凝聚行业智慧，携手各方共商数智化转型之道，谱写医疗器械高质量发展新篇章。会议邀请了来自监管部门、科研院所、信息服务供应商等7位专家，从发展趋势、理念创新、应用实践等视角展开精彩分享与深度交流。北京市药监局党组成员、副局长林松为会议致辞，国家药监局信息中心副主任戚柳彬主持会议。

在主题演讲环节，来自国家药监局器审中心、江苏省药监局审评中心、新型生物材料与高端医疗器械广东研究院的专家分享了科学监管新趋势、新技术和新工具。其中，国家药监局器审中心专家聚焦人工智能类医疗器械领域，不仅介绍了其安全有效性评价体系，分享了当前该类产品的研发新成果，而且提出了强化其全链条监管新思路。江苏省药监局审评中心专家介绍了本省在医疗器械审评审批数字化、智能化方面的探索经验，分享了审评审批知识库，智能检索、智能问答、审评助手、智能初审等建设成果，为人工智能在医疗器械审评审批中的应用提供实践参考。新型生物材料与高端医疗器械广东研究院专家紧扣医疗器械产业特点，探讨人工智能技术在医疗器械监管中的应用前景，分享了在数据应用和人工智能领域的研究成果，为行业逐步迈向数智化、智慧化提供新引擎。

会议还邀请了信息化领域的企业代表，分别以“联网医疗器械数据安全的挑战与对策”“数智驱动医疗器械注册审评提质增效”“合规为基，以数字化和AI为双翼的医疗器械生产数智化转型新范式”“赋能医疗器械企业从数字化走向数智合规”为主题进行分享与交流。企业代表们深入交流了如何利用密码技术筑牢医疗器械数据安全保障体系，分享了如何利用大数据、人工智能等新技术推动医疗器械审评审批智能化升级、实现生产过程精细化管控、提升渠道运营管理效能等方面的信息化解决方案及典型实践案例。

下一步，国家药监局信息中心将持续聚焦医疗器械智慧监管建设和产业数智化转型升级，搭建交流平台、凝聚智慧力量，携手行业各方共同推动信息化技术在医疗器械全生命周期管理中的创新应用，助力医疗器械产业高质量发展，为培育医疗器械新质生产力贡献新力量！