2025年9月18日上午，由国家药品监督管理局信息中心主办的“2025年药品数智发展大会——人工智能赋能创新药加速上市主题分会”在北京成功召开。会议聚焦人工智能在新药研发、注册申报、临床研究与智慧监管中的深度融合与创新应用，共探AI驱动药品全生命周期变革的新路径、新机制与新生态。会议由中国药品监督管理研究会会长张伟主持，北京市经济技术开发区管委会副主任刘力、国家药品监督管理局信息中心主任陈锋为会议致辞。

主题演讲环节，北京经济技术开发区生物技术和大健康产业局医药产业发展处负责人系统解读了促进医药健康产业高质量发展的系列政策，助力企业加快成果转化与产业化落地。国家药品监督管理局信息中心大数据处负责人分享了人工智能在药品监管中的实践探索，强调通过构建标准化数据体系与算法治理体系，筑牢药品全生命周期安全防线。北京大学公共卫生学院生物统计系教授系统阐述了AI新药开发的监管风险与评估策略。来自产业界的代表从AI赋能药品安全风险防控、AI驱动创新药全周期提质增速、注册资料电子化提交与智慧监管、基于AI Agent的临床研究设计等具体应用场景分享前沿实践与解决方案。

通过本次会议，各方共识进一步凝聚。AI不仅是技术工具，更是推动医药产业范式变革的核心驱动力。未来，唯有坚持“创新与安全并重、技术与制度协同”，加快构建数据标准、算法治理与跨域协作生态，方能真正释放AI潜力，实现新药研发提速、监管效能跃升与人民健康保障的多赢格局。会议吸引了来自监管部门、行业专家、科研院所、医药企业及技术公司近200位代表参加。