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国家药监局信息中心“药品生产数字化监管技术体系研究与应用”项目荣获第二十届中国药学会科学技术奖二等奖

发布日期:2025-09-30 11:53:34 来源:国家药品监督管理局信息中心

9月27日,2025年中国药学大会暨第二十届中国药学会科学技术奖颁奖仪式在成都举行,国家药监局信息中心牵头,会同辽宁省药监局、云南省药监局、北京数衍科技有限公司共同完成的“药品生产数字化监管技术体系研究与应用”项目荣获二等奖。中国药学会科学技术奖于2005年7月经科技部批准设立,是我国药学领域最具影响力的科学技术奖项之一。

当前,新一代信息技术与医药产业链深度融合,数智技术已成为推动药品生产持续创新和提质升级的关键驱动力。国家药监局信息中心会同辽宁省药监局、云南省药监局、北京数衍科技有限公司,主动作为、积极谋划,开展药品生产数字化监管技术体系研究与应用,提出药品生产企业数字化转型和省局药品生产智慧监管的总体架构,发布《疫苗生产检验电子化记录技术指南(试行)》《血液制品生产检验电子化记录技术指南(试行)》,在不同类型企业开展试点示范,取得多项创新性研究成果。这些成果在药品生产企业数字化转型与药品生产数字化监管工作中发挥了示范引领作用,指导建立了覆盖药品生产检验全过程的数字化监管体系,在我国药品质量监管、风险防控等工作中发挥了重要作用,提高了药品生产监管工作的及时性和精准性,有力推动药品监管工作向智能化、高效化迈进。同时,该项目成果推动了行业与监管协同发展,既有助于保障公众用药安全,又为药品产业高质量发展注入新动能。

此次获奖,体现了信息中心在药品监管科学新技术、新工具、新方法和新标准研究领域的工作成效,为加强监管科学研究、服务药品监管提供了良好的示范和借鉴。(都艳茹)