2025年10月23日,国家药监局网信办以线上线下结合的方式组织召开了第三批药品智慧监管创新应用项目建设工作启动会。国家药监局药品注册司、药品监管司、化妆品监管司、核查中心、南方所业务专家,信息中心领导、相关处室技术专家,以及项目5个牵头省级药监局和12个参与单位参会。
会上,信息中心介绍了关于推进项目建设的总体安排和协调机制,辽宁、上海、江苏、浙江、广东等5个牵头省(市)药监局分别汇报了项目实施方案。会议进行了深入交流,明确了建设方向和内容,业务和技术专家提出针对性意见建议。
会议指出,国家药监局网信办开展药品智慧监管创新应用项目,旨在通过实践探索为全国药品智慧监管提供切实可行的经验和答案。本次项目聚焦人工智能在药品执法办案、药械化涉网流通、药品上市后变更、药品检查、化妆品委托生产等场景的创新应用,既是针对解决当前监管难点痛点,也是落实国家药监局《药品监管人工智能典型应用场景清单》、推动“人工智能+”行动在药品监管领域的重要实践,项目建设不仅在于解决单个监管难题,更要为全系统探索“技术与业务深度融合”的新路径。
会议强调,国家药监局高度重视药品智慧监管创新应用项目建设,网信办将深度参与并跟踪项目进展与成果,针对每个项目都有业务部门作为指导单位,信息中心也成立工作专班做好技术保障,强化业务与信息化工作深度融合。项目建设单位要按照既定工作计划和任务分工狠抓落实,按时保质完成项目建设工作;要提升项目建设的规范化程度,提炼总结经验,注重项目建设方案、配套管理制度、标准规范、技术指南等成果输出,进一步推进制度创新、技术创新、应用创新,为推动全国药品智慧监管一体化体系建设奠定良好基础。(李丹丹)