2025年11月27日,国家药监局信息中心在京组织召开“化妆品备案信息异常数据评估模型研究”课题结题验收会。来自中国药品监管研究会、北京市化妆品审评检查中心、国家林草局信息中心、科技部信息中心以及中国海关科学技术研究中心、北京大学等单位的专家对课题进行了验收评审。
评审专家经充分讨论,一致认为该课题目标明确、技术路线合理,研究工作扎实深入,研究报告系统完整,在化妆品备案数据异常识别与智能评估方面具有创新性和应用前景,完成了预定研究任务,满足结题验收要求,同意通过验收。
该课题于2025年4月由中国药品监管研究会立项,由国家药监局信息中心与东软集团股份有限公司共同组成课题组承担具体研究工作。课题以化妆品备案资料整理业务为研究场景,依托大数据分析、人工智能、多模态识别及检索增强生成等技术,形成规则引擎与大语言模型智能引擎相结合的双引擎异常识别体系,构建覆盖法规政策、技术规范、官方问答及历史审核意见的知识库和异常模式库,建设并训练化妆品备案信息异常数据评估数学模型。课题形成的异常数据评估模型及配套知识库为今后化妆品备案监管政策研究、监管模式优化提供了有价值的技术支撑和决策参考。(赵坤)