近日，由中国药品监管研究会药品监管信息化研究专业委员会主办的“天坛药政沙龙——药品行业AI应用场景交流”在北京召开。来自国家药监局药品注册司、药审中心、核查中心、信息中心，部分省级药监局，中国医药企业管理协会、中国标准化研究院、清华大学、“人工智能+药品监管”协同创新平台成员单位以及制药企业等单位的专家学者近50人参会。

信息化专委会主任委员陈锋在致辞中指出，规范引导人工智能在医药产业中的健康发展，既是企业创新发展的应有之义，也是监管部门履职尽责的责任所在，更是社会各方协同共治的共同使命。国家药监局信息中心专家围绕药品行业人工智能应用与监管现状作专题分享，介绍了国内外监管实践、我国GxP体系下人工智能的应用模式与风险特征，以及基于风险的差异化监管思路和政企协同的创新空间。赛诺菲、阿斯利康、恒瑞医药、凯莱英集团、强生、复星医药和再鼎医药等制药企业代表分别作专题报告，分享了人工智能应用的实践成果与思考。在讨论环节，与会代表围绕人工智能应用中的难点堵点、监管政策建议及政企协同创新模式进行了深入研讨。

本次会议凝聚了政企协同推进“人工智能+药品监管”的共识，明确了深化应用场景建设、构建“监管引导、企业主责、场景落地、持续优化”的协同创新工作体系的方向与路径，为药品行业人工智能的规范健康发展提供了有益参考。（潘威）