9月10日上午,由国家药品监督管理局信息中心(中国药品监管数据中心)主办的“2026药品数智发展大会——数智赋能药品行业高质量发展研讨会”在重庆顺利召开。会议聚焦数字智能技术与药品全产业链深度融合,探索药品行业数字化转型新场景、新业态、新路径,着力推动数智技术与药品产业发展、智慧监管深度融合,全方位助力药品行业提质增效、创新升级、高质量发展。江苏省药监局二级巡视员姚志宏为会议致辞,国家药监局信息中心副主任李南主持会议。

七位嘉宾围绕“数智赋能药品行业高质量发展”这一主题展开专题分享,内容涵盖药品研发、注册、生产、流通、监管生命周期数字化创新的实践与应用案例,为推进数智技术在药品行业高质量发展汇聚多方智慧。来自药品监管部门、行业协会、生产经营企业、信息化服务商等180余人参会。
人机协同“新应用”赋能药品审评审批
为推进人工智能与药品监管深度融合发展,加快推动药品监管现代化,国家药监局印发了《关于“人工智能+药品监管”的实施意见》,提出七个智慧监管重点场景,推动人工智能在一线监管中的应用。会上,江苏省药监局的专家全面展示了人工智能辅助药品上市后变更备案中取得的成效,为持续探索人工智能赋能药品审评审批提供了可参考、可借鉴的实践案例。
数智技术“新引擎”驱动药品全链条增效
在药品生产、研发与数据协同环节,数智技术的深度应用正成为推动全链条提质增效的“新引擎”。来自智能化技术企业的嘉宾,分别从药品生产过程数字化实践、医药可信数据底座建设、AI原生临床研发创新等角度,分享了如何通过数据驱动与人工智能技术赋能药品生产持续工艺确认、筑牢药品追溯数智底座、重构医药研发新范式,系统展现了数智技术在药品全链条中的创新应用与巨大潜力。
数据价值“新动能”激活产业协同新生态
数据价值正在推动医药产业协同发展。会上,来自政府和行业的嘉宾,围绕医药数据价值挖掘激活三医联动新动能、人工智能驱动药品生产经营监管创新与多元共治探索、智慧医疗与数字医药生态区域实践等主题,从数据应用、多元监管、产医融合等维度,为构建数据要素驱动、多元主体共治、区域协同发展的医药产业新生态提供了有益探索与实践案例。
数智技术是实现制药行业提质增效、转型升级、创新发展的新动能,是促进我国从制药大国向制药强国转变、实现高质量发展的必由之路。下一步,国家药监局信息中心将继续发挥信息化驱动引领作用,加强数智技术与药品监管、产业发展的融合交流,深化人工智能技术在药品全链条中的应用,以数智技术为动力引擎,奋力书写药品行业高质量发展的崭新篇章。