中国上市药品专利信息登记平台

建设单位:国家药品监督管理局药品审评中心

为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见>(厅字[2017]42号)》和国家药监局、国家知识产权局《药品专利纠纷早期解决机制实施办法(试行)(2021年第89号)》的要求,国家药监局药品审评中心组织建立了中国上市药品专利信息登记平台,为落实药品专利纠纷早期解决机制建立了基础数据平台,迈出了药品专利纠纷早期解决机制的关键一步。

该平台服务于药品上市许可持有人、仿制药申请人及有关监督部门,以“数据互联,信息公开”为抓手,与国家知识产权局、最高人民法院等单位联合开展,打通数据壁垒,与国家局受理系统、药品审评中心技术审评系统、统一身份认证系统等深度融合。平台首次集中展示了中国上市药品专利信息和仿制药专利声明信息,提高未来医药行业的预见性,用信息化手段保护药品专利权人的合法权益,同时避免仿制药盲目上市带来的侵权风险,推动药品产业结构调整和技术创新,满足公众临床需要。


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