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海南省基于三医联动的药品智慧监管平台
建设单位:海南省药品监督管理局
为推进海南自贸港建设和医疗、医保、医药三医领域改革,海南省按照全省统一规划、业务分级提供、数据省级集中、网络全面覆盖的建设思路,通过加强三医体系数据共享与业务联动,推动建设了全方位支撑业务的“三医联动一张网”项目。立足于“三医联动一张网”框架,海南省药监局以推进“全生命周期数字化管理”为目标,以数据为核心,以信息安全为基石,以药品监管业务需求为导向,结合当前工作实际,建设了药品智慧监管平台。平台建立省级药品监管数据中心,并以企业和品种为关键维度,汇集国家局共享及我省业务系统产生的基础与监管数据,实现全流程监管数据资源的汇集、管理和共享。开发数据分析工具,构建风险预警模型,强化监管大数据应用。同步建设追溯监管、智慧监督检查、检查员管理、药品安全事件管理、临床研究、药品生产信息采集等重要业务系统,构建更加完备的智慧监管体系。
项目建成后,有效推动了药品追溯制度、医疗器械唯一标识制度、药物警戒制度在使用环节的落实,加强了药械临床研究的管理, 提升了药品安全治理水平和监管效能。