湖北省“互联网+智慧审评”远程核查

建设单位:湖北省药品监督管理局

为增强湖北省药品智慧监管工作能力,提升工作效能,克服当前疫情对技术审评工作的影响,审评中心创新检查方式,探索开展“互联网+智慧审评”的远程核查新模式。借助远程通讯设备,高效应用信息化技术对企业实施的无接触检查。这种非现场远程核查新思路,是改进工作方法,为企业办实事的一项重要举措。试点工作中制定了《第二类医疗器械注册质量管理体系远程核查工作程序(试行)》和相关配套的记录、表格等,为注册环节远程核查奠定了制度化基础。

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