河南省药品智慧监管“千里眼工程”

建设单位:河南省药品监督管理局

河南省药品智慧监管“千里眼工程”是河南省药监局贯彻落实国家局关于药品安全和信息化建设有关指示精神,在药品安全非现场智慧监管领域开展的重要探索与实践。通过指导督促企业按“有用+精简”的原则筛选企业的关键质量数据并及时上传;通过视频汇聚平台与企业现场关键部位安装摄像头,实现药械生产企业原辅料库、配料间、生产车间、检验室、成品库以及药品批发企业库房重点部位等关键风险控制点随时视频查看;通过移动可视终端与企业质量联系人适时连线,实现对监管现场的远程检查。实现从原材料采购、供应商资质,到企业生产、加工、检验、存储、流通环节全过程有记录、有跟踪,实时监控企业关键环节、关键控制点。对相关数据进行分析,即时研判,随时感知安全风险,为监管工作提供预警提示。从系统运行效果来看,极大地减轻了一线监管人员的负担,提高了监管效能。


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