福建省药品固证溯源体系企业服务平台

建设单位:福建省药品监督管理局

为加快推进药品生产固证溯源系统建设,促使不同信息化程度的药品生产企业能按要求完成信息化监管数据采集的工作,福建省药监局在调研企业信息化现状、数据结构、业务需求等实际情况下,推出了药品固证溯源体系的企业服务平台,该平台除了具有数据采集功能,还能满足企业在批生产记录数据电子化、质量检验数据电子化,文件审批流程化、质量控制可视化等实际需求。

优势特点:

1.增强信息化监管能力,提升监管效能。推进药品全生命周期数字化管理,加强药品监管大数据应用,提升数据汇集、关联融通、风险研判、信息共享等能力,推进监管和产业数字化升级。

2.促进药品质量安全综合治理,提高药品质量安全保障水平。加快构建全品种全过程药品信息化追溯和监管体系,促进药品质量安全综合治理,提高药品质量安全保障水平,为保障药品安全有效提供数据支撑。

3.指导企业更高效地进行信息化建设,提升企业数字化水平。药品生产环节的信息化是推进生产过程自动化、智能化水平,关键质量数据记录的电子化,加强各环节智能化系统的整合,打通各子系统的数据,逐步形成贯穿整个生产过程的智能化、自动化控制体系。


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