绍兴市市场监督管理局医疗器械跨省（自治区）监管系统是贯彻落实医疗器械注册人制度，实现以数字化手段推动线上线下跨区域一体化监管的创新载体，是促进东中西部协调发展，畅通国内大循环，实现数字化变革的有益探索。按照“1+3+N+1”架构设计开发，即以一个驾驶舱为基础平台，集成科学监管、惠民共富、产业发展三大应用场景，建设N个功能模块，实现分类分级协同监管的建设目标。“科学监管”场景重点集成监管部门的工作职责，以精准监管为导向，以委（受）托生产企业为监管对象，以每个产品为最小数据监管单元，覆盖全链条监管信息，综合分析评估企业监管风险等级。“惠民共富”场景突出民生需求，把疫情防控、用械安全有机结合，通过数字化手段，发布产品信息、研判防疫形势、规划产能布局，提升全社会用械安全意识，切实增强人民群众获得感。“产业发展”场景主要通过政策服务、专业服务、审批服务“三服务”功能模块向企业提供针对性强、实用性高的助企帮扶项目，解决企业实际困难。

系统建设以结果为导向，精准分析各场景和模块中的数据信息，建立企业信用评价体系，通过模型和算法，对企业、产品进行信用评级，对企业实施分类分级协同监管。