“浙药检查”应用

建设单位:浙江省药品监督管理局

“浙药检查”应用以“检查”为核心,强化算法模型支撑,实现了业务集成多跨协同、检查员科学管理、检查结果开发运用、企业风险评价、现场检查技术支撑等功能,共分为三部分:

一是检查员管理模块。搭建检查员能力评估、人员准入、培训教育、绩效考核等四大模块,结合检查员发现缺陷集成分析功能,运用AI技术为每位检查员精准画像,评价其能力和擅长的检查领域,为分级分类管理检查员提供数字化基础。实现检查员的科学调派,创新突破仅凭个人主观评价的传统调派方式。

二是线上检查模块。实现从检查方案制订、任务发布、调派检查员、现场检查、检查交流、形成报告、中心审核、报告归档等全流程线上化。系统用户群体横向覆盖药械化各业务线,纵向贯穿省市两级,双通道面向检查员与企业。检查员通过手机端便捷输入检查过程信息,取代一纸一笔的传统方式。掌上检查模块构建药械化知识图谱,为现场检查提供技术支撑,打造AI智能导师。

三是风险评价模块。建立企业画像风险评价模型,通过质量雷达图、风险指数折线图、四色风险码等可视化场景,全面立体反映企业生产(经营)质量管理情况,准确分析存在的风险隐患。建立多重风险算法模型,浙药检查与药品风险精密智控系统、浙药稽查系统、行政审批系统等实现数据多跨、功能协同,实施数据导向的精准检查。


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