2021年，辽宁省药监局落实《疫苗管理法》，国家药监局对于疫苗实施全品种、全链条、全流程的监管要求，建立辽宁省药品生产信息化监管系统，旨在强化对省内疫苗生产全过程监管力度的同时，创新监管手段，搭建远程监管、不见面监管新场景，实现数字赋能行业应用。

1.依托企业信息化基础，通过系统对接方式自动获取监管所需参数，避免人工填报可能导致的数据质量问题。

2.采用单向网闸、不对称加密等软硬件数据加密技术组合，保障监管数据安全采集，并通过数据权限配置，合理保障企业数据不泄露。

3.系统内嵌统计学模型，自动分析产品质量趋势，辅助监管人员研判产品质量隐患。

4.结合每个产品的工艺特征，建立了涵盖关键物料投入、生产工艺参数、质量检验结果、质量趋势分析、产品批签发、企业变更等涵盖从原料到产品的全过程的监管数据集，并配套三级预警判定条件后，自动识别疫苗生产全程的异常信息。

建立生产全过程追溯链条，实现从合格物料入库到最终产品销售的全过程信息关联，搭建基于生产全过程任意环节产物批号的上下游信息追溯与关联查询、不同生产批次监管参数结果的比对分析两大生产追溯场景。