内蒙古自治区药监局药品安全信用档案系统以“内蒙古自治区药品智慧监管平台”为依托，以政务服务“一网通办”业务审批数据为基础，立足药品全生命周期数字化监管的目标，在汇集其他6个业务系统相关信息后，形成一企一档、一品一档、一人一档等多种档案信息，并建立信用评级机制，达到对全区药品企业进行信用评定，实现信用分级分类监管。

特点：一是档案信息数据完整，涵盖药品生产许可、日常监督检查、违法行为查处、药品质量抽查检验、不良行为记录和投诉举报等监管信息；二是档案系统功能全面，通过信用信息采集、信用等级评定、信用等级调整、信用信息共享、信用信息公示和多维查询统计等功能，实现以信用评价为基础的分类监管，根据监管主体信用分类情况，采取差异化的监管措施；三是信用监管保障有效，按照一企一档、一品一档、一人一档的原则，通过“记分制”管理，对药品监管对象进行信用画像，统一公示严重违法失信名单，加大对失信行为惩戒力度，倒逼企业诚信守法经营，形成上下齐抓共管，线上线下一体推进的局面。

与传统监管方式相比，信用监管是以大数据为基础、以信用评价为依据实施精准监管，更加强调采用“互联网+”、大数据的手段，有效整合各类信用信息，建立风险预判预警机制，及早发现防范苗头性和跨行业、跨区域风险，为监管部门开展精准监管奠定坚实基础。