北京市药品安全“风险+信用”评价评级与分级分类监管系统

建设单位:北京市药品监督管理局

北京市药监局基于药品安全风险分级监管和信用评价管理的理念和制度,运用大数据技术建设了集药品安全风险评估、信用等级评价、数据汇聚治理、统计查询和分析展示、数据看板为一体的“风险+信用”评价评级及分级分类监管系统,实现了对监管主体风险及信用的全方位、多维度、智能化评价,并以信用风险为导向优化配置监管资源,有效提升了监管精准性和有效性。

系统在北京市药监云上自动汇聚了监管主体数据、风险及信用数据,依托标准化评价分级管理工具,搭建风险信用及分级分类监管动态模型,自动计算风险和信用分值,实现风险及信用分析研判,并借助评价结果科学生成监督检查任务,动态管理检查频次,有效调度监管力量和资源,充分提升监管效能。

通过系统的建设,打造出以“风险+信用”为基础的新型监管机制,充分调动监管主体积极性,构建了覆盖北京市药品安全监管领域的风险监管、信用监管、分级分类监管格局。同时,随着系统的部署和数据的不断累积,探索出“机器代人、数据代册”的药品安全监管的新理念、新模式,形成可借鉴、可复制、可推广的经验和做法。


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