浙江省金华市药品生产智慧监管平台（以下简称“监管平台”）通过三年多的实践运行，在“互联网+监管”新模式方面做出了有益探索,建立了药品生产风险监管大数据库，初步实现了自动预警超限指标、定位风险产品、锁定风险批次、研判异常趋势等智慧分析功能，推动监管方式从“事后”向“事前、事中”、“被动”向“主动”、“线下”向“线上”转变。通过该“监管平台”不但可以对产品中间体及成品的关键质量指标进行多角度多层次的数据分析，迅速锁定存疑产品和批次，以图表形式，让药品质量风险一目了然；而且还能利用预警指数评价模块通过综合评价产品每个质量指标的离散程度得到一个量化指数，监管人员根据该量化指数研判结果指导企业从原辅料、生产控制、设备、检验等多方面查找分析原因，采取纠正与预防措施，提高产品工艺控制能力。

该监管平台通过追溯体系和药品质量风险研判体系，实现了药品监管平台三大功能，一是查询追溯：可对药企原辅料购进、成品入库销售等情况进行查询和统计；二是自动预警：对证照效期、药品质量数据超标等进行自动提示；三是分析研判：从海量数据中快速锁定异常趋势或存疑批次，为现场检查提供导向性目标。