陕西省一体化平台助推药品安全监管

建设单位:陕西省药品监督管理局


为了落实2019年全国药品监督管理工作会议精神,贯彻执行会议针对大力推进智慧监管、持续创新监管方式方法的工作部署,结合总局关于《国家药品监督管理局关于加快推进药品智慧监管的行动计划》的指导意见,陕西省药品监督管理局为加快推进药品智慧监管,构建监管“大系统、大平台、大数据”,实现监管工作与云计算、大数据、“互联网+”等信息技术的融合发展,创新监管方式,建设了标准统一、互联互通信息共享、业务协同、高效便捷、统一完整的陕西省药品安全监管综合业务平台。

该平台结合陕西省药品监管和信息化建设的实际情况,以省电子政务平台和省电子政务外网为依托,实现药品、医疗器械、化妆品生产、经营的电子监管;实现以药品、医疗器械、化妆品行政审批、电子证照、日常监管、监管档案、企业服务、公众服务、信用评级、监督抽检、稽查执法、移动监管和数据共享交换等为重点的全业务信息化管理。服务于公众、企业、监管者及其他外部政府部门,全面实现精细化监督,提高监管效能、查验效率,增强快速反应能力,提升公共服务水平和社会满意度,实现全省药品行业“全方位、全环节、全流程”智慧监管的目标

陕西省药品安全监管综合业务系统协助药品监管人员在工作中发挥更大的自主性,以监管对象数据为基础,充分发挥数字化监管的优势,打造全省药品监管电子地图。同时为人民群众提供公众服务系统,令政府权威信息、企业监管信息等内容可以直达公众,加快形成企业自律、政府监管、社会协同、公众参与的药品安全社会共治格局。

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