药品医疗器械风险预警系统通过与监管数据的整合，充分挖掘，在获取全省药品不良反应和医疗器械不良事件报告数据后及时发现药械风险信号，同时与监管、生产、使用环节紧密结合，对我省医疗机构、药品和医疗器械生产企业、经营企业所生产、经营、使用药品的风险进行监控和预警，通过网络、手机APP等方式，有效预防和控制药品医疗器械质量安全事件的发生。

该系统主要有以下优势：数据汇聚，该系统通过药品和医疗器械监管信息化系统双向对接，与国家药品不良反应监测中心系统对接后形成药品医疗器械风险预警平台自己的数据库。数据分析，通过预警条件对各类预警条件的灵活配置实现各级监测机构的不同预警要求，各级监测机构需要按照不同管理层级的要求对本级数据库进行不同条件设置，以挖掘符合本级监测机构业务管理要求的预警信号。质量评估，按照质量评估标准，抓取严重报告数、二三级医院报告数量、报告单位、市级评价率、虚假报告等指标来评估报告质量，实现评估方案、系统数据抽取、系统数据分配、系统质量评分、系统统计分析。数据展示，通过分析掌握全省不良反应及监测情况对数据的定制式和选择式统计，以地图、列表、柱状图、条形图、面积等多样形成相关报表和报告。