为借助信息化技术手段推进对药品全生命周期的有效监管，及时识别药品生产、批发、零售和使用过程关键环节质量安全风险，实现由事后监管向事前、事中、事后综合监管方式的转变，新疆药监局于2019年启动了药品质量安全智慧监管及追溯平台建设工作（以下简称平台），计划利用2至3年时间实现对全疆药品生产、批发企业和零售连锁企业总部的在线实时安全风险监测和质量安全追溯全覆盖。

 为慎重起见，我局采取了先试点、逐步推开的建设方式，首先选择7家企业开展了试点工作，目前平台已经初步实现了药品进销存统计及不平衡预警、储运温湿度预警、流向监管、舆情监管质检报告远程查阅等功能。平台建设主要特点如下：采用数据桥接技术，无需企业对原有系统进行改造和二次开发即可实现数据采集，尽力避免增加企业负担；企业生产经营数据分布式存储在企业端，平台只归集异常数据并进行数据固化和防篡改处理，在确保企业对数据所有权的前提下实现无人现场监管；采用企业端云部署方式，大幅降低部署成本；采取区块链技术，保证数据分布式存储、集中利用和防抵赖；采用大数据技术，建立风险预警模型，实现风险预警、决策支持分析和可视化大屏直观展示。

 为慎重起见，我局采取了先试点、逐步推开的建设方式，首先选择7家企业开展了试点工作，目前平台已经初步实现了药品进销存统计及不平衡预警、储运温湿度预警、流向监管、舆情监管质检报告远程查阅等功能。平台建设主要特点如下：采用数据桥接技术，无需企业对原有系统进行改造和二次开发即可实现数据采集，尽力避免增加企业负担；企业生产经营数据分布式存储在企业端，平台只归集异常数据并进行数据固化和防篡改处理，在确保企业对数据所有权的前提下实现无人现场监管；采用企业端云部署方式，大幅降低部署成本；采取区块链技术，保证数据分布式存储、集中利用和防抵赖；采用大数据技术，建立风险预警模型，实现风险预警、决策支持分析和可视化大屏直观展示。