一、案例内容

为尽可能在第一时间发现同一药品上市许可持有人同一批号（或相邻批号）的同一药品在短期内集中出现多例临床表现相似的药品不良反应/事件，及时处置可能与药品质量相关的聚集性不良事件，国家药品不良反应监测中心（简称国家中心）开发了国家药品不良反应监测系统预警管理功能平台（简称预警平台），预警平台每日定时扫描全国药品不良反应数据库，自动生成预警信号，经组织审核、调查、评价等，根据评价结果提出风险控制建议，做到药品安全风险早识别、早研判、早控制，保障公众用药安全。

二、优势与特点

功能特点 预警平台具备预警规则分级设定、预警信号自动扫描、预警信号浏览、关联报告查询、预警信号分级动态审核、预警信号全国相关省级中心共享、预警信号检索统计、信息记录上传、移动端短信推送等功能。

实现全国共享与联动 国家中心预警平台生成预警信号后，同时共享给事发地和持有人所在地省级药品不良反应监测机构，在全国范围内形成线上及时审核评价与线下风险处置联动的工作机制。各省级药品不良反应监测机构也可结合本行政区域监管实际、工作特点设置省级预警规则生成省级预警信号，作为预警监测工作的补充。