江西省药品智慧平台

江西省药品监督管理局

建设单位:药品监督管理局



江西省药品智慧平台,应用大数据、人工智能、区块链等技术手段,形成以日常监管、远程监管、抽查检验、执法办案、临床试验、信用管理、公共服务等业务系统为基础的一体化监管平台,构建监管“大系统、大数据、大应用”,推进业务协同能力和监管服务能力提升,提升监管的精准性、靶向性和科学性,达到药品行业“全方位、全环节、全流程”智慧监管的目标,为推进药品治理体系和治理能力现代化建设提供科技支撑和保障。

1、实施企业动态远程监管,创新监管服务,促进药品行业企业自律。通过对药物医疗器械临床试验机构、重点企业日常行为数据的自动化获取并上传区块链,提升企业生产经营活动相关数据的真实性和可靠性,通过对采集数据进行比对、建模,分析风险监管对象并及时预警等,均为监管模式创新的体现。

2、强化药物临床试验日常监管,注重“管服”结合。利用自动化采集、前置设备、物联网、内容识别等技术,有效获取生产基础及过程数据,实现企业日常经营行为关键控制点的实时监控和数据化留痕。引导和强化机构提高质量管理意识及内部管理,提升药物临床试验水平和质量管理水平。

聚焦监管效能,在“大系统、大数据、大应用”上发力。打造一体化的药品智慧监管平台,建立企业、药品全景档案,以信息化助力药品安全监管,实现由业务驱动的传统监管向数据驱动的智慧监管的转型提升。

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