重庆市食品药品医疗器械检验机构实验室信息化管理系统

重庆市药品监督管理局

建设单位:药品监督管理局



重庆市食品药品医疗器械检验机构实验室信息化管理系统由重庆市药品监督管理局下属事业单位重庆市食品药品检验检测研究院牵头开发建设。系统实现了检验业务的规范化、自动化、数字化管理,避免人工操作的随意性,最大限度的实现无纸化管理。实现了检测流程的可视化管理,仪器数据的自动采集、自动计算,以及检验结果的自动判定,提高实验室的自动化程度和工作效率、减少因人工操作而产生的差错,确保实验室检验数据的准确性、可溯源性。通过信息系统规范管理,严格遵从各种质量规范,满足新版实验室认可准则要求。实现与检验业务密切相关的实验室人(人员)、机(仪器)、料(材料)、法(方法)、环(环境)的全面资源管理,并通过人员数字证书确保原始电子记录不可篡改,能够使用电子签章出具合法合规的电子报告书。

相比过去的管理软件,本系统更加关注原始实验数据的产生过程,通过原始记录电子化和数据审计追踪朔源等手段实现对原始实验数据的完整记录和有效管理。同时,基于信息共享的理念,新系统设计了多种数据接口,可以与其他信息化平台实现数据对接及共享。

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