贵州省疫苗信息化追溯监管系统

贵州省药品监督管理局

建设单位:药品监督管理局



疫苗关系人民群众健康,关系公共卫生安全和国家安全,是国家战略性、公益性产品。实现疫苗信息化追溯监管,对促进疫苗产业创新和行业健康发展,保证疫苗安全、有效、可及,重塑人民群众疫苗安全信心,保护和促进公众健康具有重要意义。

主要内容:一是疫苗信息化追溯数据采集与交换系统,根据国家药品监督管理局发布的应用支撑标准《疫苗追溯数据交换基本技术要求》等规范性文件,建立疫苗信息化追溯数据交换标准接口,实现对相关部门数据采集与数据交换。二是疫苗信息化追溯监管系统。实现对疫苗基本信息、疫苗配送企业基本信息以及疫苗流向查询、疫苗风险预警、疫苗紧急调配管理、疫苗召回管理、疫苗统计分析等功能。

优势与特色:1.通过流入我省的疫苗流向全程追溯,实现疫苗的来源可查、去向可追、公众查询、应急召回和紧急调配、统计分析等功能。疫苗全生命周期的追溯监管,帮助监管部门实现事前预防、事中控制、事后监管,准确把握疫苗安全领域的薄弱环节和发展趋势,为产品抽查和日常检查提供参考,实现精准监管、科学监管;2.与药品不良反应监测系统数据对接,形成疫苗追溯完整闭环,并根据不良反应线索实现反向追溯;3.加快推进药品智慧监管,构建监管“大系统、大平台、大数据”,实现监管工作与云计算、大数据、“互联网+”等信息技术的融合发展,创新监管方式,服务改革发展;4.开放公众查询功能,保障群众知情权,推动社会监管和社会公治。

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