河北省药品流通监管系统

河北省药品监督管理局

建设单位:药品监督管理局


药品流通监管系统是集监管和服务为一体的互联网+药品流通综合监管平台,系统从监督执法、非现场监管、大数据应用等三个重要方面,以药品追溯标准化体系建立、全链条追溯系统推进、全国首创的中药饮片追溯、提高企业和公众应用服务等方面为特色,为药品日常监管和流通决策制定提供技术支撑。非现场监管暨药品流通追溯是药品流通监管系统核心模块,通过建立统一的药品信息化追溯标准,采集药品经营企业ERP系统的进销存数据,利用大数据技术进行整合、比对和分析,对进入我省药品流通环节的药品实行全程可追溯,对违法违规行为进行风险监控并实时向企业预警;探索建立了中药饮片追溯标准,首批将执行《中国药典》和河北省中药饮片炮制规范的1390个品种纳入追溯范围;整合药品经营企业基本数据、许可证审批数据、监督检查和药品抽检数据合,建立企业监管综合档案,利用信息化系统的数据统计和分析功能,全面掌握全省药品经营企业监管情况,进一步提升监管效能。目前,系统共汇集药品经营企业监管档案27549家、药品追溯数据2.86亿条,初步实现了全省药品追溯功能,构建了药品流通智慧监管大平台。

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