疫情期间智慧监管与应急审批的融合促进

广西壮族自治区药品监督管理局

建设单位:药品监督管理局



新冠肺炎疫情发生以来,为做好疫情防控工作,有效保障疫情防控急需药品及医疗器械安全可及,按照国家药监局提出的“统一指挥、早期介入、随到随审、科学审批”原则和确保产品安全、有效、质量可控的要求,我局对疫情防控所急需的医疗器械开展应急审批,全力支持疫情防控所需药品医疗器械的科研攻关和供应保障。对防控新型冠状病毒感染的肺炎疫情应急所需,在我区尚无同类产品上市;或虽在我区已有同类产品,但产品供应不能满足防控疫情应急处理需要的医用口罩、防护服、手持式测温仪等医疗器械纳入应急审批,在我局信息中心的技术支持下,依托广西数字政务一体化平台全面实施线上无纸化全程电子化审批,实施24小时审批工作“不打烊”、政务服务“不断档”,全面推行“网上办”“预约办”,推行“延期审批”、“不见面审批”、“预约审批”新模式,做到“疫情不见面、审批不断线”。实施无纸化网上即时受理、容缺受理、附条件审批等方式进行审批,大大加快了疫情期间审批审批效率,为抗疫物资的生产和流通争取了宝贵的时间。

截至7月27日,自治区药监局和各市市场监管局应急审批或备案319个防疫药品医疗器械上市,医用一次性防护服、红外额温计、医用防护口罩、医用护目镜等实现“广西产”零的突破,医用口罩生产实现全区14个设区市全覆盖。应急审批品种数量在全国排在前列。医用防疫物资从“捉襟见肘”到“自给自足”再到“出口外销”,有力服务“六稳”“六保”。

此外,通过局信息中心的技术运用和大力支持,在我局官网实时公示更新应急审批企业与产品的信息,公示抗疫企业和物资的最新状况,接受公众的监督与关注,提振了人民群众抗疫的信心。

相关新闻

本站由国家药品监督管理局信息中心主办     版权所有 未经许可禁止转载或建立镜像

Copyright © 2008-2021 NMPAIC ALL RIGHTS RESERVED      京公网安备 11010202010537号  京ICP备05064905号

地址:北京市西城区文兴街1号院3号楼北矿金融大厦9层、11层       邮编:100044     联系电话:88331981