海南省“两品一械”抽检信息系统

海南省药品监督管理局

建设单位:药品监督管理局



海南省“两品一械”抽检信息系统包含药品抽检、化妆品抽检和医疗器械抽检三大功能模块。系统采用了前后端分离设计和扁平化响应式的设计风格,可以完美兼容PC,pad,手机等多个平台。系统层次清楚,低耦合,高内聚,并严格遵循了网络安全技术规范,从根本上保证了系统的稳定性、安全性。

该系统在具有以下特点:

1、整合了全省药械生产经营企业数据,化妆品生产企业数据,全省两品一械注册品种数据,和国家药品数据库数据。

2、系统所有数据实时更新,抽检中发现问题实时反馈。

3、统计分析模块将抽检数据可视化,实时直观呈现抽检过程和结果数据,为领导决策提供数据支撑。

“两品一械”抽检系统在保证抽检任务进行的同时还在综合数据整合方面进行了有益探索。

系统通过市场局数据中心和监管对象各方面数据互联互通,在抽检时可以直接调用实时许可数据,提升了抽检效率。系统会实时显示任务完成情况和监管对象覆盖情况,保证抽检任务全面覆盖。检验完成后即时反馈检验结果,及时提示监管风险。

系统还对接了一致性评价和集中采购中选品种数据,可以实时查看省内通过一致性评价品种和各级集中采购中选品种的被抽样次数和覆盖情况。可以根据监管需要及时调整抽样计划,提高抽样的针对性。

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