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新疆维吾尔自治区药品智慧监管及追溯平台(非现场监管)
新疆维吾尔自治区药品监督管理局
建设单位:药品监督管理局
新疆维吾尔自治区药品智慧监管及追溯平台(非现场监管)项目第一期资金投入为417万元,该平台主要由门户平台、非现场监管平台和数据治理平台三部分组成,主要特点如下:
一、以政务服务事项和“互联网+”监管事项为基础统一标准、整合业务和共享数据,实现“一门户通办通管”。
二、紧扣风险关键控制点,通过采集药品生产经营过程可量化、可数据化、可视化的数据资源信息,让数据或算法还原现场监管,通过智能边缘计算节点进行视频监控、温湿度等数据本地化分析,异常数据将归集上传至非现场监管平台,正常数据将在企业本地存储并支持实时在线调阅,在保护企业数据安全和隐私的同时有效减轻云计算中心和网络传输的压力,降低数据集中存储成本和风险。
三、实现药品“一企一档”和“一品一档”的信息一站式展示,通过“非现场监管”和疫苗药品追溯监管的数据关联实现药品从生产到流通的全生命周期科学监管。
四、通过建立风险模型,从 人、机、料、法、环、测多角度多维度对企业进行综合预警监管,为监管人员提供及时、准确的预警信息。