江苏省医疗器械行政审批系统

江苏省药品监督管理局

建设单位:药品监督管理局



江苏省药监局聚焦“六稳”“六保”工作大局,着眼解决企业办事的痛点、堵点、难点,基于构建“大系统、大平台、大数据”理念,加快推动医疗器械审评审批制度改革,开展建设医疗器械行政审批系统,通过优化审批流程、创新服务方式、加强数据共享,提供全天候、无接触的高效便捷服务,极大提升审批效能。系统全面落实“互联网+政务服务”要求,为企业提供统一申请、统一受理、集中办理、统一反馈和全流程监督等功能,全面支持“一网通办、一站服务”;提供具备数字签名防伪功能并与纸质证书具有同等法律效力的电子证照,实现审批结果跨部门跨层级共享应用;实施电子监察规范审批行为,通过预警功能规范行政审批行为,对行政权力实施全方位、全过程内部监察,确保行政行为依法、透明、廉洁、高效运行。严格遵循医疗器械相关数据标准,积极推进数据共享和业务协同,真正做到了“不见面审批”,变“群众跑腿”为“数据跑路”,促进医疗器械审批服务减负增效,推动社会治理和公共服务能力现代化,为推动全省医疗器械产业高质量发展做出积极贡献。

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