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以码管药、以码管企、药品智治——浙江省台州市药品安全“双码”精密智控
浙江省药品监督管理局
建设单位:药品监督管理局
为加快推进药品智慧监管,提高药品安全现代化治理水平,台州积极开创基层药品智慧监管新模式,建设以药品品种“质量码”和企业“监管码”为核心的药品安全“双码”精密智控系统。
该系统具备落实主体责任、风险智慧分析、药物智能警戒、快速追溯处置、药事公共服务等功能,利用数字化手段,突破传统药品监管模式,创新监管思路,重塑监管流程,重构监管机制,实现“以码管药”“以码管企”“以数据管风险”。
该系统有利于推动药品安全监管从企业“粗放型”监管向品种“精细化”监管转变,从传统监管模式向现代智治模式转变,从事后监管处置向事前智能预警转变,从“被动”监管向全面落实企业主体责任的“主动”监管转变,打破了多环节的“信息孤岛”,打通了多部门的互通通道,实现了药品安全全流程、全环节、全品种、全生命周期的精密智控。该系统的应用以来成效显著,有效实现风险管控关口前移,精准制导靶向监管,快速处置安全隐患,筑起了一道药品安全的“防火墙”,全力保障人民群众用药安全有效可及。