金华市药品智慧检查系统(“智药查”)

建设单位:浙江省药品监督管理局

金华市药品智慧检查系统利用AI技术全新打造药品检查数字应用,实现了检查员科学管理、检查结果开发运用、企业风险预警三大功能,为人民群众用药安全织起了一张数字化防护网。该系统共分为三部分:
      一是检查员管理模块。建立了检查质量、检查数量、行为规范等检查能力评价标准,结合检查员专业背景、从业年限、星级评定等基础信息,运用AI手段为每位检查员精准画像,评估其能力和擅长的检查领域,为分级分类管理检查员提供数字化基础。同时,可实现检查员的科学调派,创新突破仅凭个人主观评价的传统调派方式。
      二是线上检查模块。实现从检查方案制订、任务发布、调派检查员、现场检查、检查交流、形成报告、中心审核、报告归档等全流程线上化。检查员通过手机端便捷输入检查过程信息,取代一纸一笔的传统方式,全程留痕可追溯。设立检查助手功能,自动抓取检查员记录关键词,自动推送相关检查知识点,打造AI智能导师,实现药品检查的标准化、结构化。
     三是风险预警模块。建立了企业质量雷达图评价标准,对历年检查缺陷情况从机构人员、设施设备等五个方面进行总体评价,并抓取企业年报等综合信息横向智能分析,绘制企业画像,直观反映企业薄弱环节,自动预警重复性缺陷,实现了对药品风险的精密智控。
     药品智慧检查系统推动线下流程再造与线上技术实现的协同并进,实现工作效能提升、工作流程再造,加快了数字赋能药品监督检查现代化进程。


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