自治区药监局特殊药品追溯监管系统

建设单位:新疆维吾尔自治区药品监督管理局

为满足国家关于特殊药品等重点品种追溯监管要求和我区监管需要,我们在疫苗追溯监管的基础上,进一步升级建设了“自治区药监局特殊药品追溯监管系统”。现阶段,通过与第三方药品追溯系统(主要为阿里健康码上放心追溯平台)直接对接,采集特殊药品追溯信息,整合特殊药品生产、流通、使用等全过程追溯信息,初步实现全自治区特殊药品从生产到流通和使用全过程的可追溯、可核查。系统主要功能特点如下:

一是实现企业及特殊药品数据画像。通过与我局数据中心对接,获取相关企业主体和特殊药品品种的基础信息,结合追溯信息,可对相关企业和品种进行数据画像。

二是实现特殊药品全链条信息监测与监管。通过与相关药品追溯系统数据对接,实现特殊药品全链条追溯数据在自治区的落地。可以实时查询我区特殊药品出入库情况等。通过对相关数据的关联查询与分析,实现区内特殊药品的追溯监管。

三是实现可视化和多维统计分析。目前系统可复用疫苗追溯监管系统的可视化展示和多维统计分析功能,直观清晰的展示特殊药品在全区的流向信息,为监管决策提供支撑。

四是实现特殊药品风险预警。通过相关数据模型的应用,对区内特殊药品异常情况进行实时预警,同时对预警信息进行固化,保留预警证据,并对预警情况进行统计分析。当机构进货量、销售量、库存量不平衡时进行预警提醒。监管人员可根据预警信息直接定位相关药品品种与单位信息,锁定问题单位,提高监管的靶向性与应急处置能力。

五是实现监管业务协同。为了减轻各级监管部门工作任务,当预警发生时系统可自动下发监管指令,监管部门也可以通过系统手动下达指令、被监管单位需要接收处理相关指令,完成检查登记。形成全区监管体系快速联动,极大缩短了处理流程及响应时间,降低药品安全风险。并可实时统计反馈各单位处理进度及处理情况,对各地州指令情况进行统计分析,实现责任到人。


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