海南省药品追溯监管系统

建设单位:海南省药品监督管理局

依据新发布的《药品管理法》相关要求以及国家药品监督管理局发布的《药品信息化追溯体系建设导则》、《药品追溯数据交换基本技术要求》等相关信息化标准,根据海南省三医联动信息平台建设总体规划,整合海南省局当前信息化资源,着眼监管需求,优化规划设计,研发药品追溯监管平台。

药品追溯监管平台以保障公众用药安全为目标,以落实企业主体责任为基础,以实现“一物一码,物码同追”为方向,加快推进药品信息化追溯体系建设,加强追溯信息互通共享,实现全品种、全过程追溯,促进药品质量安全综合治理,提升药品质量安全保障水平。

海南省药品追溯监管平台基于云计算、大数据技术、区块链技术,加入创新性的应用模块和功能,提高药品监管部门的监管信息化水平和监管效率。

平台特点:

1、基于区块链技术打造可信、防篡改追溯链,药品全流程追溯链条上链,实现药品从生产到使用全过程的数据监控,生成数据链条信息;

2、与多系统数据互通。统一数据标准,打通壁垒,实现与国家系统、三医联动数据中台、智慧药监各大业务系统的数据对接与共享;

3、建立预警监控防网。通过智慧药监数据中心与药监各大业务系统进行联动,对监管的过程数据进行过滤整合,生成预警信号,实现精准高效监管;

4、实现药品全程流通监管。通过追溯信息采集,建立对省内药品流通全过程追踪体系。



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