河南省药品监督管理局日常监管系统

建设单位:河南省药品监督管理局

河南省药品监督管理局日常监管(含远程非现场监管)系统实现河南省局机关各处室和九个监管分局之间监管业务的全流程电子化,根据不同的监督检查方式,日常监管系统支持日常检查(除专项外的现场检查)和专项检查。

日常检查(非现场监管)指监管部门按设定的检查周期到企业现场进行日常检测,包括计划任务接收、任务整合、计划制定、任务分派、移动检查、检查报告、检查反馈、整改跟踪等功能。专项检查由国家和省级监管部门制定和下达计划,对特定的产品进行现场检查,具有突发性和针对性的特点。同时,日常监管系统的远程非现场监管子系统具备视频接入、非现场移动监管和企业数据上报功能。

远程非现场监管系统前期通过建立可视化远程监管子系统,以“固定摄像头+可移动摄像头的方式,远程采集药品生产现场图像信息,并辅以人工智能图像识别技术,达到初期的非现场监管目标。后期通过建设信息采集报送子系统,采集企业关键岗位人员信息、设备清单、原辅料清单、生产批记录、检验批记录、库存经营记录、环境数据等关键数据,形成药品生产远程非现场监管数据体系,结合智慧监管大数据中心建设风险预警体系,真正实现药品生产企业的远程非现场监管。


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