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河南省药品监督管理局药品监管数据中心
建设单位:河南省药品监督管理局
建设药品监管数据中心,加强药监数据资源汇聚,全面梳理河南省药品监督管理局数据资源,建设药监主题信息资源库,分类形成许可、抽检、监管(含追溯)、执法、信用、不良反应、审评等主题库。以主题数据为基础,构建智能云搜业务应用,形成“一企一档、一人一档、一案一档、一品一档”,为智慧药监提供主题业务数据,为企业、公众提供数据查询服务。
实现对“两品一械”企业的全生命周期的监管,以一体化建设为思路,体现“大监管共治”、“大系统融合”的理念,针对河南省药品监督管理局各类监管对象,通过数据共享和服务对接,实现与各级政府、各有关部门的横向联动,强化事中事后监管,推进协同监管,实现由政府部门单独管理向“企业自治、行业自律、政府监管和社会监督”的社会共治格局转变。构建核心业务系统,基于大数据应用技术,结合信用信息、风险监测信息实现分类监管、分级监管,最终形成智慧监管和靶向监管,进一步提高监管效率减低人工成本。