内蒙古自治区药品智慧监管平台

建设单位:内蒙古自治区药品监督管理局

内蒙古自治区药品监督管理局积极探索监管科技应用,不断强化提升药品监管能力,运用大数据、云计算、人工智能、区块链等技术,构建以行政审批、日常监管、执法办案、监督抽检、监管档案、大数据中心、应急指挥、药品追溯、智慧药安APP等系统为一体的药品智慧监管平台,实现对药品“全流程、全环节、全链条” 监管覆盖,为推进药品治理体系和监管能力现代化建设提供有力保障。

一是一体化建设。药品智慧监管平台采用集约化的建设思路,按照“集中部署,分级应用”的原则开展建设,打破了监管系统横向不连接、纵向不贯通造成的信息壁垒,可以有效避免重复建设,降低系统建设成本。二是全过程监管。一是覆盖自治区本级以及盟市、旗县(市、区)所有部门;二是覆盖药品、医疗器械、化妆品所有品类;三是覆盖审批、监管、抽验、执法所有业务;四是覆盖政府、企业、公众所有群体。通过四个全覆盖实现药品全过程监管。三是非现场监管。通过对企业生产数据进行实时采集,建立各类规则模型,自动分析判别识别出异常数据,进行风险预警,从而更加快速的控制问题药品,提高监管效能。四是智能化监管。以汇聚监管大数据资源为基础,构建各类大数据分析模型,通过数据分析和数据挖掘,实现由业务驱动的传统监管向数据驱动的智慧监管的转型提升。


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