化妆品智慧申报审评系统

建设单位:中国食品药品检定研究院

2020年至2021年,中检院在国家局化妆品监管司、信息中心的指导帮助下完成了化妆品智慧申报审评系统一期建设,实现了特殊化妆品注册和化妆品新原料注册及备案核心业务全过程信息化网络办公。系统具备以下优势及特点:

一、多系统深度融合。通过多系统深度融合实现了化妆品注册、备案业务工作的有效协同,例如在针对风险管控时,实现了一处风险、全局触发。可作为国家局信息中心与直属事业单位信息系统深度融合的典型案例进行推广。

二、全过程数字认证技术应用。在申报、审评、制证等各环节引入数字认证技术,大幅提高各环节工作效率。在国家局相关单位业务信息系统中属于数字认证技术应用程度最彻底的信息系统。

三、全方位数据安全保障。在网络传输、页面展示、后台存储等环节应用密码保护等技术对数据进行加密保护,开创性采用第三方数据审计方式实现对程序开发人员数据库操作行为的追溯审计,有效防范内部人员的非授权操作,防止敏感信息泄露。

四、智慧申报审评功能实践。系统实现了按企业申报类别智能生成资料目录树,引导企业快速规范提交资料,提升“一次性通过率”,开展生产工艺完整性自动判定、标签禁用语自动识别等智能辅助审评功能建设,为智慧申报审评提供信息技术支撑。


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