您当前所在的位置: 首页>专题>药品智慧监管典型案例征集活动>典型案例>智慧监管案例
基于大数据技术的国家抽检管理系统
建设单位:中国食品药品检定研究院技术监督中心
为进一步提升国抽服务监管效能,中检院监督中心利用大数据技术、整合各平台资源,构建国家抽检管理系统。该系统由全国药品抽检信息平台、国家医疗器械抽检信息系统、国家化妆品抽检信息系统与化妆品监督抽检统计分析平台三部分组成,分别为国家药品抽检、国家医疗器械抽检和国家化妆品抽检的组织实施提供信息技术支持,旨在实时管理“两品一械”抽检流程、动态预警质量风险。
国家抽检管理系统一是具有兼容与稳定性,可在多种操作系统上稳定运行,并为接入其他监管数据留有空间;二是规范性,多项规章制度和内部工作程序确保数据采集标准;三是整体性,系统对药品、医疗器械、化妆品等抽检数据实行一体化管理,有助形成市场监管合力;四是安全性,系统设置多种密钥并制定相应登录权限,有效保障网络安全;五是智能与可靠性,系统预置多种统计模型,确保数据转化利用结果可靠。
此外,系统采用Pipeline Plot、Spotfire和Oracle等信息构架,可为“两品一械”抽检提供高质量的数据基础、靶向性的研究支撑体系和实时监管决策辅助分析,有助于在第一时间内排除潜在安全隐患,破除孤岛效应和服务科学监管。