北京药品监督管理局疫苗等高风险品种智慧生产监管系统基于对监管数据“精益智慧利用”的理念，运用区块链、微服务、人工智能等现代信息技术打造建设，是集药品生产质量管理、符合性检查模块化管理、安全风险分析研判、监管任务智能调度，监管数据汇聚、分析、应用、展示为一体的数字化智慧生产监管平台，在防范化解药品生产监管风险隐患，提升药品数据汇集、风险研判能力，推动北京市药品监管现代化水平提升、实践北京数字经济等方面发挥重要作用。

系统通过汇集企业及监管全方位数据，构建生产质量管理和符合性检查标准化管理工具，搭建生产质量风险控制模型，准确把握疫苗等高风险品种生产领域的薄弱环节及配套措施的安全生产态势，实现安全风险分析研判，并借助风险评价结论生成监管任务，有效调度监管力量和资源，充分提升监管效能。

同时，系统在提供企业画像、品种档案、业务控制台等工具方面，对监管信息实现全方位、多维度查询展示方面，以及风险分析模型的自定义设置，风险分析结果的分级管理，自动生成任务的智能调度等方面加大创新力度，是加快推进药品智慧监管任务和药品生产监管业务工作的有机结合。